PBI Hochleistungsmaschinen aus Kunststoff für medizinische Zwecke ISO 13485 zertifiziert

Celazole® U-60 ist ein ungefülltes Polymer, das für das Spritzgießen oder die CNC-Bearbeitung in Präzisionsteile geeignet ist.PBI hat die höchste Druckfestigkeit aller KunststoffeDie Druckfestigkeit beträgt 57 kpsi und die Modulfestigkeit erreicht 850 kpsi im Vergleich zu Torlon®, die bei 440 kpsi beginnt.

Bevor ein kleines Wirbelsäulenimplantat dem Patienten zugeführt wird, muss es den strengen universellen Standards der Industrie für Sicherheit, Handhabung und Produktkonsistenz entsprechen.Ein Ausfall eines Medizinprodukts kann nicht nur für die Gesundheit und Sicherheit der Endbenutzer schwerwiegende Folgen haben, aber auch Verlust von Glaubwürdigkeit und Ressourcen für einen Hersteller.

Deshalb verlangen die Hersteller von Medizinprodukten, dass die Bearbeitungsstätten den ISO 13485-Standard für die Herstellung von Medizinprodukten befolgen.Wir haben die Erfahrung, um die PBI CNC-Komponente aus Celazole U-60 Rohstoff zu machen.

Unsere Maschine beinhaltet: