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Medizinische Titanium-Orthopädische Implantate mit ISO 13485-Zertifizierung
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Medizinische Titanium-Orthopädische Implantate mit ISO 13485-Zertifizierung

Herkunftsort China
Markenname didaINT
Zertifizierung ISO 13485
Modellnummer Individualisiert
Produktdetails
Zahlungs-u. Verschiffen-Ausdrücke
Min Bestellmenge
1
Preis
0.5-10
Lieferzeit
7 bis 45 Tage
Zahlungsbedingungen
L/C,D/A,D/P,T/T
Produkt-Beschreibung

Produkthinweise:
Material:ASTM F136/F1295 Medizintechnisches Titan (Ti6Al4V ELI)
Toleranz:± 0,005 mm (Metrologischer Bericht verfügbar)
Zertifizierung:ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE-Kennzeichnung
Prozess:5-Achsen-CNC-Bearbeitung + Elektropolieren (Ra≤0,2μm)
Sterilisation:EO/Gamma-Strahlung optional
Die MOQ50 Stück (Prototyp verfügbar)

Anwendungen:
• Spinal Fusion Cages • Trauma-Festigationsplatten • Zahnimplantat-Abutments • Sondergelenkersatz

Abschnitt Inhalt
Technische Angaben • Oberflächenveredelung: Spiegelpolieren/Anodisieren
• Genauigkeit des Gewinns: UNJ/ASME B1.1
• Biokompatibilität: ISO 10993-5 Zertifiziert
Verpackung • Vakuumversiegelung in Reinräumen der Klasse 100
• Sterile Barrierebeutel mit LOT Nummernverfolgung
Vorlaufzeit • Probezeit: 15 Tage
• Massenproduktion: 30-45 Tage (Eilbestellungen akzeptiert)
Prüfungen • 3D-Scan-Bericht
• Salzsprühprüfung (ASTM B117)
• Daten der Ermüdungs- und Lebensdauerprüfung


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  • 10+ Jahre im Dienst für medizinische OEMs

  • Vollständige Rückverfolgbarkeit des Materials (Mühlzeugnisse vorgelegt)

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