Produkthinweise:
✔Material:ASTM F136/F1295 Medizintechnisches Titan (Ti6Al4V ELI)
✔Toleranz:± 0,005 mm (Metrologischer Bericht verfügbar)
✔Zertifizierung:ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE-Kennzeichnung
✔Prozess:5-Achsen-CNC-Bearbeitung + Elektropolieren (Ra≤0,2μm)
✔Sterilisation:EO/Gamma-Strahlung optional
✔Die MOQ50 Stück (Prototyp verfügbar)
Anwendungen:
• Spinal Fusion Cages • Trauma-Festigationsplatten • Zahnimplantat-Abutments • Sondergelenkersatz
Abschnitt | Inhalt |
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Technische Angaben | • Oberflächenveredelung: Spiegelpolieren/Anodisieren • Genauigkeit des Gewinns: UNJ/ASME B1.1 • Biokompatibilität: ISO 10993-5 Zertifiziert |
Verpackung | • Vakuumversiegelung in Reinräumen der Klasse 100 • Sterile Barrierebeutel mit LOT Nummernverfolgung |
Vorlaufzeit | • Probezeit: 15 Tage • Massenproduktion: 30-45 Tage (Eilbestellungen akzeptiert) |
Prüfungen | • 3D-Scan-Bericht • Salzsprühprüfung (ASTM B117) • Daten der Ermüdungs- und Lebensdauerprüfung |
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